Son zamanlarda FDA, kozmetik tesisleri ve ürünlerinin listelenmesine ilişkin nihai yönergeleri yayınladı ve 'Cosmetic Direct' adında yeni bir kozmetik portalı başlattı. FDA, düzenlemeye tabi işletmelerin bilgi hazırlamak ve göndermek için yeterli zamana sahip olmasını sağlamak amacıyla 1 Temmuz 2024'ten itibaren kozmetik tesis kaydı ve ürün listelemesi için zorunlu gereklilikleri duyurdu.
1. Düzenlemeler
1)2022 Kozmetik Düzenleme Kanununun Modernizasyonu, (MoCRA)
2)Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası (FD&C Yasası)
3) Adil Paketleme ve Etiketleme Yasası (FPLA)
2. Uygulama kapsamı
ABD yasalarına göre kozmetik, temizlemek, güzelleştirmek, çekiciliği artırmak veya görünümü değiştirmek amacıyla insan vücuduna uygulanan, yayılan, püskürtülen veya başka şekilde kullanılan ürünler olarak tanımlanıyor.
Spesifik olarak, cilt nemlendiricisi, parfüm, ruj, oje, göz ve yüz kozmetikleri, temizleme şampuanı, perma, saç boyası ve deodorantın yanı sıra kozmetik içerik olarak kullanılan her türlü maddeyi içerir. Sabun kozmetik ürünlerine ait değildir.
3. Sınıflandırma
MoCRA'ya göre ABD kozmetik FDA'sı, kozmetik ürünlerini aşağıdaki kategorilere ayırıyor:
-Bebek ürünleri: bebek şampuanı, cilt bakımı talk pudrası, yüz kremi, yağ ve sıvı dahil.
-Banyo ürünleri: banyo tuzu, yağ, ilaç, köpük maddesi, banyo jeli vb. dahil.
-Göz kozmetikleri: kaş kalemi, göz kalemi, göz farı, göz yıkama, göz makyajı temizleyici, göz siyahı vb.
Kırışık önleyici, beyazlatıcı, zayıflama vb. özel efektlere sahip kozmetiklerin aynı zamanda OTC ilaç olarak kayıt altına alınması gerekiyor. Bu yeni düzenlemelerin ABD pazarına ihraç edilen kozmetikler için geçerli olduğunu belirtmek gerekir.
FDA kaydı
MoCRA, kozmetik sorumlu kişi sisteminin kurulması, ciddi advers reaksiyonların zorunlu raporlanması, İyi Üretim Uygulamalarına (GMP) uygunluk, fabrika tesis kaydı ve ürün listeleme kaydı, yeterli güvenlik sertifikalarının sağlanması dahil olmak üzere aşağıdaki yeni gereklilikleri eklemekle kalmadı, aynı zamanda ayrıca etiketin sorumlu kişi bilgileri, esans alerjenleri, ürün beyanlarının profesyonel kullanımı, talk pudrası içeren kozmetiklerde asbest tespit yöntemlerinin geliştirilmesi ve piyasaya sürülmesi ve kozmetiklerde PFAS'ın güvenlik riski değerlendirmesi ve hayvanlarda aşamalı olarak kullanımdan kaldırılması testi ile işaretlenmesi gerekiyordu. .
MOCRA'nın uygulanmasından önce, kozmetik üreticileri/paketleyiciler fabrika tesislerini ABD FDA'nın Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı (VCRP) aracılığıyla FDA'ya kaydettirebilir ve FDA'nın bunun için zorunlu gereksinimleri yoktur.
Ancak MOCRA'nın uygulanması ve zorunlu son tarihin yaklaşmasıyla birlikte, Amerika Birleşik Devletleri'nde kozmetik satan tüm şirketlerin üretim tesislerini FDA'ya kaydettirmesi ve ad, iletişim bilgileri vb. dahil olmak üzere kayıt bilgilerini her iki yılda bir güncellemesi gerekmektedir. Birleşik Devletler dışında bulunan tesisler Devletlerin ayrıca Amerika Birleşik Devletleri'ndeki acentelerin bilgilerini ve iletişim bilgilerini sağlaması gerekmektedir. Ana şirket bilgileri, işletme türü, ambalaj resimleri, ürün web sayfası bağlantıları, profesyonel kozmetik olup olmadığı, sorumlu kişinin Dun&Bradstreet kodu vb. gibi doldurulması gereken bazı ek bilgiler de vardır. Doldurulması zorunlu değildir. Mevcut kozmetik tesislerinin, yeni düzenlemelerin yayınlanmasından sonra bir yıl içinde FDA'ya kayıt yaptırması gerekir ve yeni kozmetik tesislerinin kayıt süresi, kozmetik işleme ve üretime başladıktan sonraki 60 gün içindedir.
BTF Testing Lab olarak firmamızın elektromanyetik uyumluluk laboratuvarları, güvenlik yönetmeliği Laboratuvarı, Kablosuz Radyo Frekans Laboratuvarı, Pil Laboratuvarı, Kimya Laboratuvarı, SAR Laboratuvarı, HAC Laboratuvarı vb. CMA, CNAS, CPSC, A2LA, gibi yeterlilik ve yetkilendirmeleri almış bulunmaktayız. VCCI, vb. Şirketimiz, işletmelerin sorunu çözmesine yardımcı olabilecek deneyimli ve profesyonel bir teknik mühendislik ekibine sahiptir. İlgili test ve sertifikasyon ihtiyaçlarınız varsa ayrıntılı maliyet teklifleri ve döngü bilgileri almak için doğrudan Test ekibimizle iletişime geçebilirsiniz!
FDA test raporu
Gönderim zamanı: Ağu-21-2024
