17 Mayıs 2024 tarihinde, Avrupa Birliği (AB) Resmi Gazetesi (AB) 2024/1328'i yayınladı ve REACH yönetmeliği Ek XVII'deki kısıtlı maddeler listesinin 70. maddesini oktametilsiklotetrasiloksan (D4), dekametilsiklopentasiloksanı (D5) kısıtlayacak şekilde revize etti. ve maddelerde veya karışımlarda dodesilheksasiloksan (D6). D6 içeren durulanan kozmetikler ve D4, D5 ve D6 içeren kalıcı kozmetiklere yönelik yeni pazarlama koşulları 6 Haziran 2024'te yürürlüğe girecek.
2006 yılında kabul edilen REACH yönetmeliğine göre, yeni düzenlemeler aşağıdaki üç kimyasal maddenin gonokokal olmayan kozmetiklerde ve diğer tüketici ve profesyonel ürünlerde kullanımını kesinlikle kısıtlamaktadır.
·Oktametilsiklotetrasiloksan (D4)
CAS Numarası 556-67-2
AB No 209-136-7
·Dekametilsiklopentasiloksan (D5)
CAS Numarası 541-02-6
AB No 208-764-9
·Dodesil Sikloheksasiloksan (D6)
CAS Numarası 540-97-6
AB No 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
AB CE Sertifikasyon Laboratuvarı
Belirli yeni kısıtlamalar aşağıdaki gibidir:
1. 6 Haziran 2026'dan sonra aşağıdaki durumlarda piyasaya arz edilmeyecektir: (a) maddenin kendisi olarak; (b) Diğer maddelerin bir bileşeni olarak; Veya (c) karışımdaki konsantrasyonun karşılık gelen maddenin ağırlığının %0,1'ine eşit veya daha fazla olması;
2. 6 Haziran 2026 tarihinden sonra tekstil, deri ve kürkte kuru temizleme solventi olarak kullanılmayacaktır.
3. Muafiyet olarak:
(a) Yıkanmış kozmetiklerdeki D4 ve D5 için 31 Ocak 2020 tarihinden sonra 1 (c) maddesi uygulanmalıdır. Bu bağlamda, "suyla yıkanabilir kozmetikler" Yönetmeliğin 2 (1) (a) maddesinde tanımlanan kozmetikleri ifade eder ( EC) No 1223/2009 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey, normal kullanım koşulları altında, kullanımdan sonra su ile durulanır;
(b) Paragraf 3 (a), paragraf 1'de belirtilenler dışındaki tüm kozmetikler 6 Haziran 2027'den sonra geçerli olacaktır;
(c) Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 2017/745 Sayılı Tüzüğü'nün 1(4) Maddesi ve (AB) 2017/746 Sayılı Tüzüğü'nün 1(2) Maddesinde tanımlanan (tıbbi) cihazlar için, ilk paragraf; 6 Haziran 2031'den sonra başvurunuz;
(d) 2001/83/EC sayılı Direktifin 1. Maddesinin 2. bendinde tanımlanan ilaçlar ve (AB) 2019/6 Yönetmeliğinin 4 (1) Maddesinde tanımlanan veteriner ilaçları için paragraf 1, 6 Haziran 2031'den sonra uygulanacaktır;
(e) Kuru temizleme tekstilleri, deri ve kürk için solvent olarak D5 için, 1. ve 2. paragraflar 6 Haziran 2034'ten sonra uygulanacaktır.
4. Muafiyet olarak 1. paragraf aşağıdakilere uygulanmaz:
(a) D4, D5 ve D6 ürünlerini aşağıdaki endüstriyel kullanımlar için piyasaya sürmek: - organosilikon polimerlerin üretimi için monomerler olarak, - diğer silikon maddelerinin üretimi için ara maddeler olarak, - polimerizasyonda monomerler olarak, - formülasyon için veya karışımların (yeniden) paketlenmesi - Mal üretimi için kullanılır - Metal yüzey işleme için kullanılmaz;
(b) D5 ve D6'yı (AB) 2017/745 sayılı Tüzüğün 1(4) Maddesinde tanımlandığı şekilde yara ve yaraların tedavisi ve bakımı, yaraların önlenmesi ve bakımı için (tıbbi) cihazlar olarak kullanılmak üzere piyasaya sürmek stomaların;
(c) Sanat eserleri ve antikaları temizleyecek veya restore edecek profesyoneller için D5'i piyasaya sürmek;
(d) Düzenlenmiş koşullar altında araştırma ve geliştirme faaliyetleri için laboratuvar reaktifleri olarak D4, D5 ve D6'nın piyasaya sürülmesi.
AB CE Sertifikasyon Laboratuvarı
5. Bir muafiyet olarak, paragraf 1'in (b) bendi şu şekilde piyasaya sürülen D4, D5 ve D6 için geçerli değildir: - organosilikon polimer bileşenleri olarak - paragraf 6'da belirtilen karışımlarda organosilikon polimer bileşenleri olarak.
6. Bir muafiyet olarak, paragraf 1'in (c) bendi, aşağıdaki koşullar altında piyasaya arz edilen organosilikon polimer kalıntıları olarak D4, D5 veya D6 içeren karışımlara uygulanmaz:
(a) D4, D5 veya D6 konsantrasyonunun, yapıştırma, mühürleme, yapıştırma ve döküm için kullanılan, karışımdaki ilgili maddenin ağırlığının %1'ine eşit veya daha az olması;
(b) D4 konsantrasyonu ağırlıkça %0,5'e eşit veya daha az olan veya D5 veya D6 konsantrasyonu ağırlıkça %0,3'e eşit veya daha az olan koruyucu kaplamaların (gemi kaplamaları dahil) bir karışımı;
(c) D4, D5 veya D6 konsantrasyonu, karışımdaki karşılık gelen maddenin ağırlığının %0,2'sine eşit veya bundan azdır ve Yönetmeliğin (AB) Madde 1(4)'ünde tanımlandığı gibi (tıbbi) ekipman olarak kullanılır. ) 2017/745 ve (AB) 2017/746 Yönetmeliğinin 1(2). Maddesi, paragraf 6(d)'de belirtilen ekipmanlar hariç;
(d) Karışımın ağırlığına göre %0,3'e eşit veya daha az D5 konsantrasyonu veya karışımın ağırlığına göre %1'e eşit veya daha az olan D6 konsantrasyonu, (AB) 2017 Yönetmeliğinin 1(4) Maddesinde tanımlanan bir araç olarak kullanılır /745 diş ölçüleri için;
(e) Karışımdaki D4 konsantrasyonu ağırlıkça %0,2'ye eşit veya daha azdır veya silikon iç taban olarak kullanılan veya karışımdaki herhangi bir maddedeki D5 veya D6 konsantrasyonu ağırlıkça %1'e eşit veya daha azdır veya atlar için nallar;
(f) D4, D5 veya D6 konsantrasyonunun, yapışma arttırıcı olarak kullanılan karışımdaki ilgili maddenin ağırlığının %0,5'ine eşit veya bundan daha az olması;
(g) D4, D5 veya D6 konsantrasyonunun, 3D baskı için kullanılan karışımdaki ilgili maddenin ağırlığının %1'ine eşit veya bundan daha az olması;
(h) Hızlı prototipleme ve kalıp imalatı için veya kuvars dolgu maddeleri ile stabilize edilmiş yüksek performanslı uygulamalar;
(i) D5 veya D6 konsantrasyonunun, tampon baskı veya imalat için kullanılan, karışımdaki herhangi bir maddenin ağırlığının %1'ine eşit veya daha az olması; (j) D6 konsantrasyonu, profesyonel temizlik veya sanat eserlerinin ve antikaların restorasyonu için kullanılan karışımın ağırlığının %1'ine eşit veya daha azdır.
7. Bir muafiyet olarak, 1. ve 2. paragraflar, temizleme solventinin geri dönüştürüldüğü veya yakıldığı tekstil, deri ve kürk için sıkı bir şekilde kontrol edilen kapalı kuru temizleme sistemlerinde D5'in solvent olarak piyasaya arzı veya kullanımı için geçerli değildir.
Bu Yönetmelik, Avrupa Birliği Resmi Gazetesinde yayımlandığı tarihten itibaren 20. günde yürürlüğe girecek, genel bağlayıcı güce sahip olacak ve tüm AB üye ülkeleri için doğrudan uygulanacaktır.
ce sertifikası logosu
Özet:
D4, D5 ve D6'nın yüksek önem arz eden maddeler (SVHC) olması nedeniyle, yüksek kalıcılık ve biyolojik birikim (vPvB) sergilerler. D4 aynı zamanda kalıcı, biyobirikimli ve toksik (PBT) olarak da tanınır ve D5 ve D6, %0,1 veya daha fazla D4 içerdiğinde, bunların aynı zamanda PBT özelliklerine sahip olduğu da kabul edilir. PBT ve vPvB ürünlerinin risklerinin tam olarak kontrol altına alınmadığı dikkate alındığında kısıtlamalar en uygun yönetim tedbiridir.
D4.D5 ve D6 içeren durulamalı ürünlerin kısıtlanması ve kontrolünden sonra, D4.D5 ve D6 içeren durulamasız ürünlerin kontrolü güçlendirilecek. Aynı zamanda, mevcut geniş uygulama senaryoları dikkate alınarak, D5'in tekstil, deri ve kürk kuru temizlemede kullanımına ilişkin kısıtlamalar ile D4.D5 ve D6'nın farmasötik ve veteriner ilaçlarında kullanımına ilişkin kısıtlamalar da ertelenecek. .
D4.D5 ve D6'nın polidimetilsiloksan üretiminde geniş ölçekli uygulaması göz önüne alındığında, bu kullanımlarla ilgili herhangi bir kısıtlama yoktur. Aynı zamanda D4, D5 ve D6 kalıntılarını içeren polisiloksan karışımını berraklaştırmak amacıyla farklı karışımlarda karşılık gelen konsantrasyon sınırları da sağlanmıştır. Ürünün kısıtlayıcı hükümlere maruz kalmaması için ilgili firmaların ilgili maddeleri dikkatle okuması gerekmektedir.
Genel olarak, D4.D5 ve D6 üzerindeki kısıtlamaların yerli silikon endüstrisi üzerinde nispeten az etkisi vardır. Şirketler D4.D5 ve D6'nın kalan konularını dikkate alarak kısıtlamaların çoğunu karşılayabilir.
BTF Testing Lab olarak firmamızın elektromanyetik uyumluluk laboratuvarları, güvenlik yönetmeliği Laboratuvarı, Kablosuz Radyo Frekans Laboratuvarı, Pil Laboratuvarı, Kimya Laboratuvarı, SAR Laboratuvarı, HAC Laboratuvarı vb. CMA, CNAS, CPSC, A2LA, gibi yeterlilik ve yetkilendirmeleri almış bulunmaktayız. VCCI, vb. Şirketimiz, işletmelerin sorunu çözmesine yardımcı olabilecek deneyimli ve profesyonel bir teknik mühendislik ekibine sahiptir. İlgili test ve sertifikasyon ihtiyaçlarınız varsa ayrıntılı maliyet teklifleri ve döngü bilgileri almak için doğrudan Test ekibimizle iletişime geçebilirsiniz!
Gönderim zamanı: Temmuz-31-2024
